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Como saber se a prótese de silicone tem qualidade?

Formatos, tamanhos, revestimentos são alguns dos fatores que podem ser diferentes quando se escolhe uma prótese mamária. Porém, independentemente dos tipos de silicone para seios, existe uma certeza: a qualidade deles tem que ser excelente!

Atualmente, quase todas as próteses de silicone vendidas no Brasil são feitas com a mesma substância. A concha é feita de um elastômero de silicone, que é um material elástico e muito resistente. Mesmo que uma pessoa aperte e o deforme instantaneamente, ele volta ao seu formato original.

A parte interna da prótese é feita com um gel de silicone de alta coesividade, um material pastoso e muito compacto. Assim, mesmo se o implante se rompa, seu interior não se espalha.

No Brasil, o órgão que fiscaliza as próteses de silicone é a Anvisa. Para aprovar cada lote, amostras passam por testes rigorosos feitos pelo Inmetro. Para que uma empresa registre suas próteses de silicone na Anvisa, ela precisa se adequar a um conjunto de normas.

A primeira norma é a ISO 14607:2007, que estabelece critérios sobre o desempenho do material. Portanto, ela faz exigências relacionadas a materiais utilizados, fabricação, esterilização e embalagens. Já a norma ISO 14949:2001 fala sobre os requisitos de pureza. Ela se refere especificamente à composição dos elastômeros de silicone utilizados na fabricação das próteses.

No Inmetro, os técnicos verificam se as próteses fabricadas atendem aos requisitos dessas normas. Portanto, esses testes são:

• Ensaios de fadiga: determinam o tempo de vida útil do produto;
• Testes de impacto: avaliam se o produto suporta pressão, peso, estiramento, pancadas;
• Avaliação de resistência mecânica da membrana: mostram se envoltório se rompe facilmente ou se é resistente.

Só depois de passar por todos esses testes o lote é certificado pela Anvisa. Assim, ele é liberado para comercialização no Brasil com todas as garantias de segurança.

Independentemente dos formatos, tamanhos e revestimentos de tipos de silicone para seios, todos os implantes mamários aprovados pela Anvisa são seguros.

Clínica de Cirurgia Plástica e Estética em Santos
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