Formatos, tamanhos, revestimentos são alguns dos fatores que podem ser diferentes quando se escolhe uma prótese mamária. Porém, independentemente dos tipos de silicone para seios, existe uma certeza: a qualidade deles tem que ser excelente!
Atualmente, quase todas as próteses de silicone vendidas no Brasil são feitas com a mesma substância. A concha é feita de um elastômero de silicone, que é um material elástico e muito resistente. Mesmo que uma pessoa aperte e o deforme instantaneamente, ele volta ao seu formato original.
A parte interna da prótese é feita com um gel de silicone de alta coesividade, um material pastoso e muito compacto. Assim, mesmo se o implante se rompa, seu interior não se espalha.
No Brasil, o órgão que fiscaliza as próteses de silicone é a Anvisa. Para aprovar cada lote, amostras passam por testes rigorosos feitos pelo Inmetro. Para que uma empresa registre suas próteses de silicone na Anvisa, ela precisa se adequar a um conjunto de normas.
A primeira norma é a ISO 14607:2007, que estabelece critérios sobre o desempenho do material. Portanto, ela faz exigências relacionadas a materiais utilizados, fabricação, esterilização e embalagens. Já a norma ISO 14949:2001 fala sobre os requisitos de pureza. Ela se refere especificamente à composição dos elastômeros de silicone utilizados na fabricação das próteses.
No Inmetro, os técnicos verificam se as próteses fabricadas atendem aos requisitos dessas normas. Portanto, esses testes são:
• Ensaios de fadiga: determinam o tempo de vida útil do produto;
• Testes de impacto: avaliam se o produto suporta pressão, peso, estiramento, pancadas;
• Avaliação de resistência mecânica da membrana: mostram se envoltório se rompe facilmente ou se é resistente.
Só depois de passar por todos esses testes o lote é certificado pela Anvisa. Assim, ele é liberado para comercialização no Brasil com todas as garantias de segurança.
Independentemente dos formatos, tamanhos e revestimentos de tipos de silicone para seios, todos os implantes mamários aprovados pela Anvisa são seguros.
Clínica de Cirurgia Plástica e Estética em Santos
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